Эндофальк – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Геморрой

Форма выпуска

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: кристаллический, белого цвета, с выраженным фруктово-апельсиновым запахом (в пакетиках из ламинированного материала; 6 или 8 пакетиков в картонной коробке).

Состав одного пакетика:

  • активные вещества: макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) – 52,5 г; натрия хлорид – 1,4 г; натрия гидрокарбонат – 0,715 г; калия хлорид – 0,185 г;
  • вспомогательные вещества: натрия сахаринат, диоксид кремния коллоидный, ароматизатор фруктовый, ароматизатор апельсиновый.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutde

Порошок для приготовления раствора для перорального применения, в одном пакетике 55,318 грамм, в картонной упаковке шесть пакетиков.

Макрогол 3350 — 52,5 грамм;

Натрия хлорид — 1,4 грамм;

Калия хлорид — 0,185 грамм;

Натрия гидрокарбонат — 0,715 грамм;

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый (Эногран 301768), ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР).

Препарат представляет собой белую порошкообразную смесь, содержащую кристаллические включения, с незначительным соленым вкусом, с апельсиновым или фруктовым запахом.

Показания к применению

применяется при подготовке к рентгенологическому или эндоскопическому исследованию кишечника. Подготовка к хирургическим манипуляциям, при которых недопустимо содержание химуса в кишечнике.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, выраженный колит в стадии обострения, нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечная перфорация или риск желудочно-кишечной перфорации, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон, повышенная чувствительность к макроголу или любому компоненту препарата; дегидратация, выраженная почечная или сердечно-сосудистая недостаточность.

Эндофальк не следует назначать пациентам с нарушением глотательного рефлекса, предрасположенным к отрыжке и аспирации, пациентам с нарушенным сознанием.

Эндофальк – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Эндофальк показан к применению для подготовительного опорожнения кишечника в следующих случаях:

  • рентгенологическое или эндоскопическое (в том числе колоноскопия, ректороманоскопия) исследование нижнего отдела кишечника;
  • хирургические манипуляции, требующие отсутствия химуса (содержимого кишечника).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressde

Абсолютные:

  • кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на илеус;
  • обструкция просвета желудка/кишечника;
  • токсический мегаколон;
  • перфорация или подозрение на перфорацию ЖКТ;
  • тяжелый колит в стадии обострения;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • тенденция к регургитации и аспирации желудочного содержимого;
  • нарушение глотательного рефлекса;
  • общая слабость, нарушение сознания;
  • выраженная дегидратация;
  • синдром сердечной недостаточности III и IV степени по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
  • нарушение функции почек;
  • заболевания печени;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к полиэтиленгликолю и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Эндофальк пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, сердечной аритмией с предполагаемой или подтвержденной синоатриальной блокадой/синдромом слабости синусового узла, рефлюкс-эзофагитом, а также больным пожилого возраста.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Эндофалька заключается в инициации водянистой диареи, так как смесь входящих в состав препарата макрогола 3350 и различных электролитов оказывает слабительный эффект, что приводит к ускорению кишечного пассажа.

Благодаря добавлению высокомолекулярного полиэтиленгликоля создается изоосмолярный раствор, в котором концентрация частиц растворенного вещества сопоставима с их концентрацией в плазме крови. Электролиты в готовом растворе находятся в сбалансированной форме. Такое равновесие и осмолярность предотвращают всасывание жидкости в желудке и кишечнике и способствуют нормальному балансу воды и электролитов между просветом желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сосудистым руслом. Водно-солевой баланс организма, таким образом, практически не нарушается.

Полиэтиленгликоль предотвращает вызываемое метаболизирующим действием бактерий нежелательное газообразование вследствие того, что он не подвергается абсорбции и метаболизму.

Фармакокинетика

Так как макрогол 3350 с высокой молекулярной массой является инертным соединением, при прохождении через ЖКТ он абсорбируется в незначительной степени и при пассаже не метаболизируется.

С мочой выделяется минимальное количество полиэтиленгликоля – менее 1% от принятой дозы.

Передозировка

Эндофальк принимают внутрь в виде раствора, готовить который необходимо непосредственно перед применением. За 2–3 часа до приема препарата и до момента окончания исследования или операции на кишечнике прием твердой пищи противопоказан.

Для приготовления раствора Эндофалька содержимое 1 пакетика разводят в 0,5 л охлажденной кипяченой воды.

Рекомендуется принимать раствор порциями по 0,2–0,3 л каждые 10 минут. Для полного очищения кишечника необходимо приготовить и выпить 3–4 л раствора. Лекарство следует принимать в течение 3–4 часов, как правило, в день предполагаемого исследования или хирургического вмешательства. Также можно выпить раствор Эндофалька вечером накануне исследования, или принять одну часть вечером, а другую – утром.

При передозировке Эндофалька возможна выраженная диарея. Нарушений водно-солевого/кислотно-щелочного баланса можно ожидать только в случае тяжелой передозировки.

Лечение заключается в восполнении достаточного объема жидкости и мониторинге уровня электролитов в сыворотке крови и водородного показателя (pH). В случае нарушения водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса необходима их корректировка.

При возникновении токсического отека легких (вследствие аспирации содержимого желудка) необходимо проведение экстренной интенсивной терапии, в том числе дыхания с положительным давлением.

применять внутрь перорально или через назогастральный зонд принимают по 200-300 миллилитров готового раствора каждые десять минут. Общее количество принятого раствора должно быть не менее трех литров. Максимально — четыре литра. Прием препарата проводится вечером накануне исследования или утром приблизительно за четыре часа до исследования или хирургической операции. За два-три часа до начала приема Эндофалька и до окончания исследования пациенты не должны принимать пищу.

Приготовление раствора: содержимое двух пакетиков растворяют в 500 миллилитрах кипяченой охлажденной воды, доводят полученный объем до одного литра. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

При передозировке препарата 

возникает выраженная диарея. При значительной передозировке возможно нарушение электролитного, водного и кислотно-щелочного равновесия. В таких случаях необходимо провести замещение потерянной жидкости, проводить мониторинг РН и электролитов. При нарушении электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия проводят коррекцию соответственно выявленным изменениям.

При аспирации возможно развитие отека легких, что требует проведения интенсивной терапии, включая искусственную вентиляцию легких с повышенным давлением.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов по шкале Всемирной организации здравоохранения по системно-органным классам (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%):

  • ЖКТ: очень часто – метеоризм, чувство переполнения желудка, тошнота; часто – раздражение ануса, желудочные спазмы, рвота;
  • иммунная система: очень часто – ринорея, крапивница, дерматит аллергического происхождения, анафилактический шок;
  • сердце: очень редко – тахикардия, аритмии, отек легких;
  • нервная система: очень редко – неврологические расстройства от легкой дезориентации до генерализованных судорожных приступов (вследствие нарушения водно-электролитного обмена);
  • организм в целом: нечасто – бессонница, общее недомогание;
  • инструментальные и лабораторные исследования: очень редко – клинически значимое снижение показателей уровня кальция, натрия и калия в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ побочные реакции в основном обусловлены приемом достаточно большого количества жидкости за относительно короткий промежуток времени. Если возникают такие эффекты, в особенности тошнота и/или рвота, следует замедлить прием раствора Эндофалька или приостановить его на время до исчезновения нежелательных симптомов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevde

В медицинской литературе зафиксировано два случая возникновения синдрома Маллори –   Вейсса вследствие рвоты после приема растворов для очищения кишечника, содержащих макрогол.

Всасывание лекарственных препаратов, принимаемых перорально в течение нескольких часов до или во время применения Эндофалька, может быть значительно снижено или прекращено полностью. В частности, это относится к препаратам с модифицированным высвобождением.

При использовании для диагностических исследований отделяемой из кишечника жидкости тестовых ферментных анализов (к примеру, ELISA) макрогол 3350 может взаимодействовать с ферментными тестами.

Приготовленный раствор препарата не рекомендуется смешивать с прочими добавками или смесями (например, сахаром или ароматизаторами, не совместимыми с раствором Эндофалька), так как вследствие этого может измениться осмолярность и/или электролитный состав раствора, также возможно образование взрывоопасного газа под воздействием кишечных бактерий при распаде некоторых добавок.

Побочные действия от применения препарата 

могут возникнуть со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение вздутия и переполнения живота, тошнота, рвота, боль в животе спазматического характера, раздражение ануса. Если возникают вышеперечисленные симптомы, необходимо временно замедлить частоту приема Эндофалька или прекратить его прием до исчезновения симптомов.

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, нарушение сна, легкая дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (дерматит, крапивница, ринорея).

Изменения лабораторных показателей: очень редко может возникать гипокальциемия.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Всасывание лекарственных средств, принятых за несколько часов до приема

или принятых одновременно с приемом Эндофалька, снижается или полностью прекращается за счет быстрого выведения лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта. Если по жизненным показаниям прием препарата нельзя отменять, переходят на альтернативные пути введения препарата (внутримышечный, внутривенный). Если таких форм препарата не существует, пациента временно переводят на альтернативные препараты.

Могут отмечаться взаимодействия макрогола с энзиматическими тестами (например, ELISA). Готовый раствор нельзя смешивать с различными добавками (в том числе и с сахаром) или другими растворами.

Беременность

На данное время клинических исследований применения Эндофалька у женщин во время беременности и лактации не проводилось. В опытах на животных тератогенного действия не выявлено.

Данных о проникновении макрогола 3350 в грудное молоко нет. Однако препарат абсорбируется в очень малом количестве.

Вследствие отсутствия опытных данных назначать Эндофальк беременным и кормящим грудью женщинам нужно с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода и ребенка.

Опыта применения препарата 

во время беременности нет. Поэтому назначается он по строгим показаниям, когда польза от применения препарата существенно превышает возможное негативное влияние на плод.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 5 лет.

Приготовленный раствор может храниться при температуре 25 °С не более 3 часов или при температуре 5 °С (в холодильнике) 48 часов.

Отпускается без рецепта.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightde

Хранить при комнатной температуре до двадцати пяти градусов Цельсия. Готовый раствор пригоден для употребления в течение трех часов, если он хранится при комнатной температуре. Если раствор хранить при температуре от двух до восьми градусов Цельсия (в холодильнике), он пригоден для использования в течение двух суток (48 часов).

Дополнительно

можно применять пациентам пожилого возраста, пациентам с рефлюкс-эзофагитом, аритмией (синдромом слабости синусового узла, синоатриальной блокадой) только под медицинским контролем. У пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и пациентов из групп риска необходимо проводить исследование водно-электролитного баланса при приеме Эндофалька.

Препарат противопоказан больным с выраженной сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), печеночной и почечной недостаточностью, поскольку безопасность применения Эндофалька недостаточно изучена у этих групп больных. Препарат можно применять под медицинским наблюдением при воспалительных заболеваниях кишечника, за исключением тяжелых степеней заболевания и токсического мегаколона.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsde

При приеме Эндофалька недопустимо смешивать готовый раствор с другими растворами, сахаром или ароматизаторами, поскольку может измениться осмолярность или электролитный состав готового раствора, а так же может возникнуть повышенное газообразование в кишечнике.Эндофальк не следует принимать детям, поскольку не была изучена безопасность применения препарата в этой возрастной категории.

Оцените статью
Медицинский портал
Adblock detector